Stand: 26.09.2007

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LUFA Kassel
R. Ellinghaus / Hausmitteilung 10/2002 
(Anm. 09/2007: 2005 wurden die LUFA und ihre Prüfbereiche umorganisiert und umbenannt. Das nachstehend beschriebene QM-Verfahren wurde dabei im Procedere unverändert übernommen.)

Aus dem Qualitätsmanagement der LUFA : Durchführung Interner Audits

Heute ist die LUFA nach mehreren erfolgreichen Akkreditierschritten für über 300 chemische, physikalische, und mikrobiologische Prüfverfahren nach DIN EN ISO 17025 akkreditiert und erfüllt damit auch die Kriterien der DIN ISO 9001.
Neben den Externen QM-System- und Prüfverfahrensaudits durch die Akkreditierungssstelle gehören Interne QM-System- und Prüfverfahrensaudits zu wichtigen Maßnahmen des QM-Systems.
Interne Systemaudits durch die Dienststellenleitung dienen u.a. der Kontrolle und Bewertung der Tätigkeiten des QM-Beauftragten. Das Vorgehen ist in einer Standardarbeitsanweisung mit Checkliste beschrieben. Es soll hier nicht vorgestellt werden.
Bei den Internen Verfahrensaudits durch geschultes hauseigenes QM-Personal werden in der Zeit zwischen den externen Audits, also innerhalb etwa eines Jahres, je nach Zahl der akkreditierten Prüfverfahren eines Arbeitsteams (im QM-Sprachgebrauch: Prüfbereiches) 1 bis 2 Prüfverfahren als Stichproben kontrolliert.
Das QM-Personal setzt sich aus dem QM-Beauftragten, seinem Stellvertreter und je nach Teamgröße bis zu 4 sog. QM-Verantwortlichen aus jedem Arbeitsteam zusammen. Die QM-Verantwortlichen haben neben der Verpflichtung zu Internen Verfahrensaudits weitere QM-Aufgaben in ihren Prüfbereichen.
Mit einem Internen Verfahrensaudit werden jeweils 2 Angehörige des QM-Personals betraut, die nicht mit der routinemäßigen Ausführung des Prüfverfahrens oder Teilen davon befasst sind, also i.d.R. aus einem anderen Arbeitsteam kommen. Auf das Prüfverfahren bereiten sich die Auditoren theoretisch vor. Es wird von ihnen dann während eines gesamten Prüfablaufs begleitet, überwacht und bewertet.
Das gesamte Vorgehen ist in einer Standardarbeitsanweisung mit zugehöriger Checkliste (s.u.) beschrieben, die gleichzeitig als Protokoll des Audits dient. Die Fragen zeigen, dass ein Internes Verfahrensaudit immer auch ein Teil prüfbereichsspezifisches Systemaudit ist, d.h. neben verfahrensspezifischer auch die Umsetzung allgemeiner QM-Vorgaben erkennbar wird.
Die Auswahl der Prüfverfahren und Auditoren liegt in der Verantwortung des QM-Beauftragten. Nach Abstimmung mit den vorgesehenen Auditoren und ggfls. mit den Leitern der zu auditierenden Prüfbereiche stellt er einen Jahresauditplan (s.u.) auf und lässt ihn vom Technischen Leiter der LUFA genehmigen.